Benodil wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku o nazwie BENODIL. To popularny lek stosowany do inhalacji przy leczeniu astmy, a także zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzel.

BENODIL działa przeciwzapalnie, antyalergicznie, przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo.

Jak czytamy na stronie, powodem decyzji o wycofania BENODILU jest wykrycie wady dotyczącej zawartości substancji pokrewnych budezonidu: "Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla ww. produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu."

Benodil wycofany: które serie?

W związku z powyższym, GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii leku BENODIL. Chodzi o następujące serie:

Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml:
numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:
numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
numer serii: 054818, data ważności: 06.2021

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.