GIF natychmiastowo wycofuje szczepionkę przeciw rotawirusom Rotarix: dlaczego?
Szczepionka przeciw rotawirusom Rotarix w trybie natychmiastowym musi zostać wycofana z obrotu. Jak Główny Inspektorat Farmaceutyczny tłumaczy swoją decyzję?
Szczepionka Rotarix wycofana
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu w trybie natychmiastowym z obrotu serii szczepionki przeciw rotawirusom.
Chodzi o szczepionkę Rotarix w formie zawiesiny o numerze serii AROLC214AE i dacie ważności 02.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Biologicals.
Szczepionka przeciw rotawirusom chroni przez infekcją rotawirusową, wywołującą, szczególnie u dzieci ostrą biegunkę i wymioty, które często prowadzą odwodnienia. Szczepionkę przeciw rotawirusom podaje się dziecku w dwóch lub trzech dawkach.
Szczepionka przeciw rotawirusom zgodnie z kalendarzem szczepień 2019 należy do szczepionek zalecanych, chociaż Ministerstwo Zdrowia chce, żeby w przyszłości była to szczepionka obowiązkowa.
Szczepionka Rotarix wycofana: dlaczego?
W uzasadnieniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny napisał, że do urzędu "wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podjęciu przez podmiot odpowiedzialny działań służących wycofaniu z obrotu serii szczepionek Rotarix."
Działania zostały podjęte w związku z wykryciem nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych serii Rotarix, co skutkuje brakiem spełnienia wymagań jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętości. - czytamy w uzasadnieniu GIF.
Pełną decyzję GIF znajdziecie TUTAJ
To w ostatnim czasie kolejna decyzja GIF, który wycofuje kolejne produkty lecznicze dla najmłodszych. Wcześniej chodziło między o lek na astmę oraz popularne syropy na kaszel.
Polecane
„Jadłam tanie parówki, a mąż stołował się w drogich lokalach. Dlaczego latami traktował mnie jak śmiecia?”
„Nie rozumiałam, dlaczego moje małżeństwo powoli dogorywało. Gdy odkryłam brudny sekret teściowej, prawda wyszła na jaw”
„Mój mąż całe życie twierdził, że jest jedynakiem. Dziś wiem, dlaczego tak bardzo chciał zapomnieć, że ma siostrę”
„Podczas majówki spotkałam byłego faceta i wszystko wróciło. Dlaczego moje życie miłosne musi być tak skomplikowane?”
„Rodzice zawsze faworyzowali brata i okazywali mu miłość. Gdy po latach dowiedziałem się, dlaczego, byłem zrozpaczony”
„Dla mamy byłam kulą u nogi. Gdy dowiedziałam się dlaczego, mój świat rozpadł się na milion kawałeczków”
„Prawdziwe oblicze teścia mnie zszokowało. Teraz już wiem, dlaczego tak często wodził za mną wzrokiem”
„Na 18. urodziny dostałem od rodziców wyjątkowy prezent. Zrozumiałem, dlaczego nigdy nie dogadywałem się z ojcem”
„Kupiłam tanio cudne mieszkanie, które wszyscy omijali szerokim łukiem. Zamarłam, gdy odkryłam, dlaczego”
„Synowa podbierała mi drogi szampon i luksusowe kosmetyki. Tajemnicze koperty wyjaśniły, dlaczego kradnie jak najęta”
„Były mąż chce do mnie wrócić, ale już za późno na przeprosiny. Doskonale wiem, dlaczego błaga mnie teraz na kolanach”
Promocja
Pokazywanie elementów od 1 do 4 z 8
Restauracja Mezalians z Kołobrzegu wśród najpiękniejszych na świecie
Współpraca reklamowa
Prosto z BBC Proms w Bristolu na Future Festival we Fromborku
Współpraca reklamowa
Co zabrać na wakacje z dzieckiem?
Współpraca reklamowa
