GIF wycofuje kolejne leki

W ostatnich dniach i tygodniach widać, że Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie próżnuje i mocno przygląda się lekom i farmaceutykom na polskim rynku. W ostatnim czasie GIF wycofał z obrotu między innymi syrop dla dzieci Ibufen Forte, leki na zgagę, tabletki antykoncepcyjne czy leki na nadciśnienie.

Teraz pojawiły się na liście leków wycofanych z aptek kolejne pozycje. Chodzi o lek przeciwbólowy i lek dla dzieci.

GIF wycofuje leki: na liście popularny lek dla dzieci

Na liście leków wycofanych z aptek znalazł się popularny lek dla dzieci o nazwie Aphtin. To lek stosowany u dzieci powyżej pierwszego roku życia w leczeniu pleśniawek i zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej, zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi.

GIF wycofał z obrotu osiem serii leku Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:

  • numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019,
  • numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019,
  • numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019,
  • numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020,
  • numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020,
  • numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020,
  • numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020,
  • numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020.

Produkt został wycofany ze względu na niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.

Podmiotem odpowiedzialnym jest "Laboratorium Galenowe Olsztyn" Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

GIF wycofuje leki: który lek przeciwbólowy znika z aptek?

GIF zdecydował również o wycofaniu z aptek tabletek musujących o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Chodzi o siedem serii leku Megapar Forte:

  • numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020,
  • numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020,
  • numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020,
  • numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021,
  • numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021,
  • numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021,
  • numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021.

Lek Megapar Forte zawiera paracetamol i jest stosowany w leczeniu bólu i gorączki towarzyszące przeziębieniu i grypie.

W swoim uzasadnieniu GIF poinformował, że powodem wycofania jest niezgodność ulotki dołączonej do opakowania a zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Błąd w ulotce dotyczy niewłaściwego określenia maksymalnej dawki produktu leczniczego.

Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Accord Healthcare Polska.

Przypominamy, że warto na bieżąco śledzić komunikaty Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, zwłaszcza w sezonie jesienno-zimowym, kiedy zdecydowanie więcej kupujemy leków w aptece.

Śledźcie nas na bieżąco, a my będziemy informować was o kolejnych lekach wycofanych przez GIF.